北科生物再次通過AABB復審,持續領跑細胞行業國際質控標準!
近日,深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)質量管理體系成功通過AABB認證(血液與生物治療促進協會)復審。這標志著北科生物在細胞制備、儲存及治療技術領域的質量管理體系連續14年符合國際最高標準,進一步鞏固了其在細胞行業的領先地位。
AABB是什么?
AABB創立于1947年,原為美國血庫協會((American Association of Blood Banks ),后來發展為由輸血及細胞治療行業人士和機構組成的非營利性國際認證組織,是國際血液和細胞治療行業規范的制定者和行業認證的權威機構。
AABB認證內容每兩年更新一次,充分保證了標準的先進性與適用性,認證過程極其嚴格,審核內容細化到了每一個工作環節和操作流程。作為目前國際上公認的最權威認證,通過AABB認證的細胞庫不僅僅是設備、服務、安全、基礎設施、質量最“過硬”的機構,這種質量還擁有【持續】的保障。
北科生物連續14年通過AABB認證
北科生物在2011年將AABB標準引入國內細胞行業,并通過認證,此后更是連續14年保持認證。
早在2011年,北科生物江蘇分公司就率先通過了AABB認證,在此后的14年間,北科生物既保障每2年一次的常規復審,又不斷擴展細胞認證的種類與范圍。
AABB認證的背后是一群嚴格的專家從專業的高度對一家機構進行的全方面考察,因此,AABB認證可以作為家庭細胞資源選擇細胞庫進行存儲的關鍵性指標。如今,隨著國家政策法規不斷對干細胞行業進行監管和管理,未來細胞行業規范會越來越明朗化,更多的符合標準建設的細胞庫將出現,持續促進整個細胞行業的健康發展,造福人類健康。
而北科生物一直致力于成為中國細胞行業標準的制定者和引領者,推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業,為改善人類健康不懈努力!
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