恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新止吐藥瑞坦寧?上市,助力腫瘤患者化療全程管理
2025年6月13日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(商品名:瑞坦寧?)在福建盛迪制劑基地舉行了盛大的上市首發(fā)儀式。這款中國首個超長效原研雙靶點止吐針劑的正式投入臨床使用,為腫瘤患者化療期間的惡心嘔吐(CINV)管理提供了全新選擇,有望顯著提升患者的生存和生活質量。
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊在2025年5月獲得國內批準上市,適用于預防成人接受高度致吐性化療(HEC)過程中發(fā)生的急性和遲發(fā)性惡心、嘔吐。該產品由新型超長效NK-1受體拮抗劑磷羅拉匹坦,以及唯一的二代5-HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊聯合組成。這一雙靶點創(chuàng)新設計可同時拮抗NK-1受體與5-HT3受體,能夠通過雙通道有效抑制嘔吐反射。憑借接近8天的超長半衰期,每個化療周期僅需給藥一次,既方便患者,也實現了對CINV急性期、延遲期和超延遲期的全面覆蓋。
瑞坦寧?的獲批上市依據于關鍵性III期PROFIT研究(NCT05509634),該研究結果已經在國際權威腫瘤學刊物《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)上發(fā)表。研究顯示,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊聯合地塞米松能夠在化療后0至24小時(急性期)及120至168小時(超延遲期)實現超過90%的完全緩解率,同時展現出良好的安全性,為高致吐性化療患者帶來更為可靠的支持。
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥始終以患者需求為核心,持續(xù)推進創(chuàng)新藥物研發(fā)。目前,公司在中國已獲批上市23款新分子實體創(chuàng)新藥,并有90多個自主創(chuàng)新產品處于臨床開發(fā)階段,正在開展約400項國內外臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)扎根民生需求,加速創(chuàng)新步伐,推進更多高質量新藥上市,致力于服務“健康中國”建設,惠及國內外更多患者。
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