導(dǎo)語：

據(jù)全世界范圍統(tǒng)計(jì),75%的女性一生中都至少感染過一次外陰陰道假絲酵母菌病(VVC),有40%~45%的女性會(huì)再次發(fā)病,外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)是育齡女性的常見病和多發(fā)病,也被稱為霉菌性陰道炎、外陰陰道念珠菌病。病原菌以白色念珠菌為主,非白念珠菌(包括光滑念珠菌、熱帶念珠菌等)的占比近年來有明顯上升趨勢;臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛、白帶增多、尿痛以及性交痛等。VVC反復(fù)發(fā)作、難以根治的特點(diǎn)已經(jīng)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量;然而,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物對VVC的療效有限,耐藥性和安全性風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,臨床治療需求未被滿足。

為此,2019年6月,恒瑞醫(yī)藥與美國Mycovia 公司達(dá)成協(xié)議,開啟新型四氮唑類抗真菌藥物VIVJOA(Oteseconazole奧特康唑)在中國的開發(fā)上市,為我國婦科抗感染帶來新武器。研究結(jié)果表明,奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優(yōu)于對照藥物,且整體安全性良好。

此前,由恒瑞醫(yī)藥發(fā)起的一項(xiàng)評價(jià)奧特康唑治療外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究(研究編號:SHR8008-302,CTR20210733)達(dá)到主要終點(diǎn)。SHR8008-302研究由北京清華長庚醫(yī)院廖秦平教授擔(dān)任主要研究者,全國25家中心共同參與,共入組322例急性外陰陰道假絲酵母菌病受試者。主要研究終點(diǎn)是第28天訪視時(shí)急性外陰陰道假絲酵母菌病發(fā)作痊愈(定義為急性外陰陰道假絲酵母菌病癥狀體征消失,同時(shí)真菌培養(yǎng)假絲酵母菌陰性)的受試者比例。研究結(jié)果表明,奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優(yōu)于對照藥物,且整體安全性良好。

在感染疾病領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥近年來持續(xù)探索,未來,公司將持續(xù)研制更多好藥、新藥,造福更多患者。